Nota AIFA 12 (Eritropoietine)


ATTENZIONE: NOTA AIFA ABOLITA NEL 2008 E SOSTITUITA CON PIANO TERAPEUTICO CHE TROVATE A QUESTO LINK.


Farmaci in nota: Eritropoietina e nuove preparazioni (darbepoetina a, epoetina a, epoetina b)

La prescrizione di eritropoietine, originatori e biosimilari, è a carico del SSN per le seguenti
condizioni cliniche:

  • Trattamento dell’anemia ( Hb <11 g/dL e suo mantenimento tra 11 e 12 g/dL) associata ad IRC in pazienti adulti e in soggetti pediatrici( * ) sia in trattamento dialitico sia in trattamento conservativo.
    • Principi attivi: eritropoietina alfa, eritropoietina beta e darbepoetina alfa, eritropoietina zeta. Per darbepoetina sono disponibili dati in età pediatrica solo per pazienti con età >11 anni.
  • Trattamento dell’anemia (Hb < 11 g/dL e suo mantenimento tra 11 e 12 g/dL) associata ad IRC in pazienti adulti.
    • Principi attivi: Metossipolietileglicole-eritropoetina beta, eritropoietina teta.
  • Trattamento dell’anemia (Hb <10 g/dL) in pazienti adulti oncologici che ricevono chemioterapia antiblastica; in caso di Hb <8 mg/dL è indicato il ricorso all’emotrasfusione.
    • Principi attivi: eritropoietina alfa, eritropoietina beta e darbepoetina alfa, eritropoietina teta, eritropoietina zeta.
  • Trattamento per incrementare la quantità di sangue autologo nell’ambito di programmi di predonazione con le limitazioni previste in scheda tecnica.
    • Principi attivi: eritropoietina alfa, eritropoietina beta, eritropoietina zeta.

Bibliografia

  1. Furuland H, Linde T, et al. A randomized controlled trial of haemoglobin normalization with epoetin
    alfa in pre-dialysis and dialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 2003;18:353-61
  2. Vanrenterghem Y, Bárány P, et al Randomized trial of darbepoetin alfa for treatment of renal
    anemia at a reduced dose frequency compared with rHuEPO in dialysis patients. Kidney Int.
    2002;62:2167-75.
  3. Bohlius J; Wilson J; Seidenfeld et al. Recombinant human erythropoietins and cancer patients:
    updated meta-analysis of 57 studies including 9353 patients. J Natl Cancer Inst. 2006 May 17;
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  4. Bohlius J; Wilson J; Seidenfeld et al. Erythropoietin or darbepoetin for patients with cancer.
    Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19; 3.
  5. Gombotz H, Gries M, et al. Preoperative treatment with recombinant human erythropoietin or
    predeposit of autologous blood in women undergoing primary hip replacement. Acta Anaesthesiol
    Scand. 2000 Jul; 44:737-42.
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