Nota AIFA 42 (Bifosfonati)

ULTIMO AGGIORNAMENTO DEL 22/09/2009

(LA VERSIONE SEGUENTE E’ QUELLA PIU’ AGGIORNATA)

La prescrizione a carico del SSN è limitata alle seguenti condizioni:

• morbo di Paget
  • acido etidronico
• trattamento delle lesioni osteolitiche da metastasi ossee e del mieloma multiplo
  • acido clodronico

Background

I bifosfonati rallentano la formazione e la dissoluzione dei cristalli di idrossiapatite. L’effetto clinico dei bifosfonati è legato alla loro capacità di inibire il riassorbimento osseo.

Evidenze disponibili

È stato anche dimostrato che il bifosfonato acido clodronico agisce non solo mediante l’inibizione dell’attività degli osteoclasti, ma anche tramite una riduzione diretta delle cellule tumorali dell’osso con meccanismi ancora da definire, sia di tipo indiretto (alterazioni del microambiente dell’osso) sia di tipo diretto (apoptosi delle cellule tumorali, oltre che degli osteoclasti).

Per quanto riguarda l’osteoporosi postmenopausale, l’etidronato, somministrato ciclicamente per via orale, non ha dimostrato nei trial clinici controllati risultati univoci e quindi non è da considerare di sicura efficacia rispetto a end-point clinici.

Particolari avvertenze

L’uso dei bifosfonati è stato associato alla comparsa di osteonecrosi della mandibola e della mascella in pazienti oncologici e con osteoporosi. Di recente, l’Advisory Committee dell’FDA ha pubblicato un warning circa l’eventuale insorgenza di dolore severo, talora disabilitante, a livello osseo, articolare o muscolare associato all’assunzione di bifosfonati. Tale sintomatologia differisce dalla sindrome acuta simil-influenzale (acute-phase reaction, APR) caratterizzata da febbre, raffreddore, dolore osseo, artralgia e mialgia che comunemente si osserva in seguito a somministrazione endovenosa dei bifosfonati iniettabili. 

Bibliografia

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4. Djulbegovic B, et al. Bisphosphonates in multiple myeloma. Cochrane Database Syst Rev 2002; 4.
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